登记扩大使用范围 健康风险评估可以减免的情况

日期: 2022-12-28
浏览次数: 61

1、扩大到小宗作物上的可以减免;

2、硫磺、硅藻土、矿物油、松脂酸钠、石硫合剂、波尔多液、碱式硫酸铜、王铜、硫酸铜、氢氧化铜等特殊农药品种的可以减免;

3于生物化学农药制剂,若登记原药时未要求提交补充毒理学资料的,可以减免。

注:生物化学原药需补充毒理学资料是指:如果基本毒理学试验发现有毒理学意义,则应当提供急性神经毒性、28天经皮毒性、28天吸入毒性、生殖毒性、致畸性、慢性毒性和致癌性、代谢和毒物动力学及内分泌干扰作用试验等试验资料。

4、对于微生物农药制剂,若登记母药时未要求提交补充毒理学资料的,可以减免。

注:微生物母药需补充毒理学资料是指:如果发现微生物农药产生毒素、出现明显的感染症状或者持久存在等迹象,可以视情况补充试验资料,如亚慢性毒性、致突变性、生殖毒性、慢性毒性、致癌性、免疫缺陷、灵长类动物致病性等。

5、对于植物源农药制剂,若登记原药(母药)时未要求提交全套毒理学资料的,可以减免。

注:关于植物源原药(母药)要求提交全套毒理学资料时,对已经国家主管部门批准作为食品添加剂、保健食品、药品等登记使用的,在提供有关部门批准证明和试验的文献资料并经评审能符合农药安全要求的前提下,可以不提供繁殖毒性、致畸、慢性和致癌试验等资料


 


News / 相关动态: More
2026 - 05 - 27
点击次数: 1
微生物农药储存稳定性实验条件不必完全按照20℃-25℃储存一年或0℃-5℃储存两年,可根据有效成分稳定性实际情况,选用其他不同温度的储存稳定性试验条件开展储存稳定性试验,确定相应的质量保证期。
2026 - 05 - 20
点击次数: 2
无机铜制剂(如硫酸铜钙、硫酸铜、碱式硫酸铜、王铜、氢氧化铜等)可以减免健康风险评估报告;混配制剂的环境风险评估还应考虑NY/T 2882.9,但代谢物的风险评估无需按照NY/T 2882.9进行。
2026 - 05 - 13
点击次数: 2
试验周期长的毒理试验试验应在质量保证期内开展,对封存试验样品不足以满足试验需求或者试验样品已超过保存期限,但仍需进行试验的,应当按照《农药登记试验管理办法》规定重新封存农药样品,并对试验样品真实性和一致性负责。
2026 - 05 - 07
点击次数: 2
由于各有效成分难以分离、在仪器上响应很低,难以对各有效成分准确定性定量。对于难以检测的中生菌素农药,在开展水生生物毒性试验、鸟类繁殖毒性试验时可不检测试验药液中的浓度,试验结果以设计浓度计,并在试验报告中说明相关情况。但需注意试验中应适当增加换液/染毒饲料配制频率,以保证试验药液/染毒饲料中被试物的稳定性。
联系我们
  • 电子邮件:bjsf@sfagri.top
  • 电话:010 86465098
分享
Copyright ©2018 - 2022 北京四方基业农业科技发展有限公司
犀牛云提供企业云服务
地址:北京市朝阳区团结湖北路2号12号楼203
电话:010 86465098
传真:+86 0755-2788 8009
邮编:100026