健康风险评估过程中可能会遇到的特殊情况

日期: 2023-03-08
浏览次数: 43

健康风险评估过程中可能会遇到的特殊情况

在健康风险评估过程中,计算允许暴露量时,一般选取与暴露期限及暴露途径相匹配的最敏感毒性试验终点(NOAEL)除以不确定系数(UF)。如在进行施药者健康风险评估时,施药者的暴露期限一般是中短期暴露,主要暴露途径是经皮和吸入,所以一般优先采用亚急(慢)性经皮和吸入毒性试验的数据分别推导经皮和吸入的允许暴露量。当经皮或吸入相关数据缺失时,用亚急(慢)性经口数据推导经皮和吸入的允许暴露量。使用亚慢性毒性试验NOAEL计算允许暴露量时, 不确定系数(UF)一般默认选取100 (10倍种内差异×10倍种间差异),使用亚急性毒性试验NOAEL时,不确定系数(UF)一般选取300

在农药同时具备经皮和经口的亚急性或亚慢性毒性数据时,如果遇到经皮毒性试验数据是不可靠的情况,使用经口毒性试验数据会更稳妥。在经皮反复染毒实验中,如果单位面积给药剂量太大,受试物有可能外溢沾染受试动物的毛发,随后受试动物通过梳毛行为经口摄入受试物,表现出经口类似的毒性效应。在这种情况下,使用经口毒性试验数据会是更稳妥的一个选择。

对于不确定系数的选择也不是固定选择300100,存在一定的特殊情况,例如气雾剂产品一般优先选取亚急性毒性试验数据推导允许暴露量,在这种情况不确定系数(UF)仍然为100。当一个农药有显著的特殊毒性(比如致突变性)或者数据质量不太可靠时,使用UF=100保护性肯定也是不够的。

由于我国在计算农药的允许暴露量(AOEL/AREL)的方法上与欧盟和美国是有一定差异的,所以国外评估报告里的允许暴露量AOEL值一般是不能直接拿来我国做农药健康风险评估的。


News / 相关动态: More
2026 - 05 - 27
点击次数: 1
微生物农药储存稳定性实验条件不必完全按照20℃-25℃储存一年或0℃-5℃储存两年,可根据有效成分稳定性实际情况,选用其他不同温度的储存稳定性试验条件开展储存稳定性试验,确定相应的质量保证期。
2026 - 05 - 20
点击次数: 2
无机铜制剂(如硫酸铜钙、硫酸铜、碱式硫酸铜、王铜、氢氧化铜等)可以减免健康风险评估报告;混配制剂的环境风险评估还应考虑NY/T 2882.9,但代谢物的风险评估无需按照NY/T 2882.9进行。
2026 - 05 - 13
点击次数: 2
试验周期长的毒理试验试验应在质量保证期内开展,对封存试验样品不足以满足试验需求或者试验样品已超过保存期限,但仍需进行试验的,应当按照《农药登记试验管理办法》规定重新封存农药样品,并对试验样品真实性和一致性负责。
2026 - 05 - 07
点击次数: 2
由于各有效成分难以分离、在仪器上响应很低,难以对各有效成分准确定性定量。对于难以检测的中生菌素农药,在开展水生生物毒性试验、鸟类繁殖毒性试验时可不检测试验药液中的浓度,试验结果以设计浓度计,并在试验报告中说明相关情况。但需注意试验中应适当增加换液/染毒饲料配制频率,以保证试验药液/染毒饲料中被试物的稳定性。
联系我们
  • 电子邮件:bjsf@sfagri.top
  • 电话:010 86465098
分享
Copyright ©2018 - 2022 北京四方基业农业科技发展有限公司
犀牛云提供企业云服务
地址:北京市朝阳区团结湖北路2号12号楼203
电话:010 86465098
传真:+86 0755-2788 8009
邮编:100026