健康风险评估过程中可能会遇到的特殊情况
在健康风险评估过程中,计算允许暴露量时,一般选取与暴露期限及暴露途径相匹配的最敏感毒性试验终点(NOAEL)除以不确定系数(UF)。如在进行施药者健康风险评估时,施药者的暴露期限一般是中短期暴露,主要暴露途径是经皮和吸入,所以一般优先采用亚急(慢)性经皮和吸入毒性试验的数据分别推导经皮和吸入的允许暴露量。当经皮或吸入相关数据缺失时,用亚急(慢)性经口数据推导经皮和吸入的允许暴露量。使用亚慢性毒性试验NOAEL计算允许暴露量时, 不确定系数(UF)一般默认选取100 (10倍种内差异×10倍种间差异),使用亚急性毒性试验NOAEL时,不确定系数(UF)一般选取300。
在农药同时具备经皮和经口的亚急性或亚慢性毒性数据时,如果遇到经皮毒性试验数据是不可靠的情况,使用经口毒性试验数据会更稳妥。在经皮反复染毒实验中,如果单位面积给药剂量太大,受试物有可能外溢沾染受试动物的毛发,随后受试动物通过梳毛行为经口摄入受试物,表现出经口类似的毒性效应。在这种情况下,使用经口毒性试验数据会是更稳妥的一个选择。
对于不确定系数的选择也不是固定选择300或100,存在一定的特殊情况,例如气雾剂产品一般优先选取亚急性毒性试验数据推导允许暴露量,在这种情况不确定系数(UF)仍然为100。当一个农药有显著的特殊毒性(比如致突变性)或者数据质量不太可靠时,使用UF=100保护性肯定也是不够的。
由于我国在计算农药的允许暴露量(AOEL/AREL)的方法上与欧盟和美国是有一定差异的,所以国外评估报告里的允许暴露量AOEL值一般是不能直接拿来我国做农药健康风险评估的。