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微生物农药是否需要提交低温稳定性试验资料?

日期： 2024-04-10
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 对于微生物农药制剂，一般需要提交低温稳定性试验资料，但如果该微生物菌种对低温敏感，在提交证明数据的情况下，可不规定低温稳定性试验项目。
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关于风险评估的注意事项
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2026 - 05 - 20
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无机铜制剂（如硫酸铜钙、硫酸铜、碱式硫酸铜、王铜、氢氧化铜等）可以减免健康风险评估报告；混配制剂的环境风险评估还应考虑NY/T 2882.9，但代谢物的风险评估无需按照NY/T 2882.9进行。
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毒理试验有效期的问题
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2026 - 05 - 13
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试验周期长的毒理试验试验应在质量保证期内开展，对封存试验样品不足以满足试验需求或者试验样品已超过保存期限，但仍需进行试验的，应当按照《农药登记试验管理办法》规定重新封存农药样品，并对试验样品真实性和一致性负责。
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环境试验中有关浓度检测的问题
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2026 - 05 - 07
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由于各有效成分难以分离、在仪器上响应很低，难以对各有效成分准确定性定量。对于难以检测的中生菌素农药，在开展水生生物毒性试验、鸟类繁殖毒性试验时可不检测试验药液中的浓度，试验结果以设计浓度计，并在试验报告中说明相关情况。但需注意试验中应适当增加换液/染毒饲料配制频率，以保证试验药液/染毒饲料中被试物的稳定性。
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环境试验的热点问题
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2026 - 04 - 29
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若制剂有效成分溶解度很低，经过膜或离心后，溶液实测浓度与溶解度接近且未形成梯度，实测浓度不成梯度（实测浓度均和溶解度较接近）时，建议以半数死亡率相近浓度的实测浓度作为LC50，同时降低试验浓度开展补充试验，并在试验报告中分别给出两种不同试验设计得出的试验结果。
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