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——风险评估数据来源

日期： 2025-09-24

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制剂开展风险评估所采用的原药毒理学和环境试验数据，原则上应采用该产品所使用原药的试验数据；当无法获取时，可采用官方网站如美国EPA、欧洲EFSA等公开的有效成分的毒理学和环境试验数据。

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不适用再次申请登记的情况

2026 - 07 - 15

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近日，农业农村部研究制定了针对未批准农药登记产品再次申请登记的服务措施，开设了农药登记快速评审通道。根据通知，该快速评审通道不适用于：—现行法律法规、政策要求等不批准农药登记的；—上次申请不符合《农药登记管理办法》第八条或农业农村部公告第345号规定的；—上次申请于2020年1月20日前办结的。除此之外还有其他不适用情况：—申请适用范围与上次申请不一致的；—不是根据上次申请办结通知书补充相关资料的；—除上次申请事项外，增加新申请事项的；—使用的上次申请材料中有给资质试验单位出具的试验报告。—此次申请产品含量发生改变的

产品组成中需要提供额外资料的情况

2026 - 07 - 08

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制剂加工所用组分的化学名称、美国化学文摘登录号(CAS号)、分子式、结构式、含量、作用等。其中：§ 对于以代号表示的混合溶剂和混合助剂还应提供其组成，来源和安全性［如安全数据单（MSDS）］§ 对于一些特殊功能的助剂，如安全剂、稳定剂、增效剂等，还应提供其质量规格、基本理化性质、来源、安全性（如MSDS）、境内外使用情况等资料。§ 对现场配置药液时加入的单独包装的助剂（指定助剂），应单独提供其组成及上述内容。要注意制剂所用成分是否符合相应剂型要求、是否含有国家禁用的助剂、限用的助剂限量是否符合要求、助剂不得使用《优先控制化学品名录》中的化学物质。

混配制剂有效成分含量及变更配比登记要求

2026 - 07 - 01

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1、混配制剂有效成分含量1）混配制剂总含量和各有效成分含量，不能同时符合《农药登记资料要求》中关于含量有效数字规定时，总有效成分含量应当符合规定要求；活性较低的有效成分，其含量可以不符合有效数字规定；2）含量间隔，A/B或B/A只要有一种情况间隔大于等于1即可。没有超过三个配比，但含量比值之差小1的，仍需变更配比。2、混配变更配比资料要求（345号公告）1）变更配比后，使用范围与已登记产品相同的（1）变更说明、标签样张；（2）产品化学资料（常温储存稳定性试验报告、检测方法验证报告可使用变更前的）；（3）使用剂量、使用技术、最多使用次数、安全间隔期及相关佐证材料；（4）对提高有效成分含量的，还应提交变更后的急性经口、经皮和吸入毒性试验报告。2）变更配比后，使用范围与已登记产品不相同的除提供前述资料外，还要提供以下资料：（1）一年药效试验报告；（2）变更后配比不在申请人室内配方筛选推荐范围的，...

虎杖根茎提取物

2026 - 06 - 24

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虎杖提取物，为蓼属的根状茎，该产品主要是由白藜芦醇和大黄素组成，化学结构为C14H12O3。具中国国医记载，其根及根茎入药，具有活血定痛、清热利湿、止渴化痰的作用。有研究表明，药用植物虎杖中富含虎杖苷、白藜芦醇、大黄素及大黄甲醚等活性成分。其提取物具有抗癌功能，对肿瘤细胞的增殖具有明显的抑制作用，能够大幅减缓肿瘤组织生长速度。同时，虎杖中所形成的次级代谢产物具有天然的抵御病虫害功能，在虎杖种植过程中很少发生严重的病虫害，基本不需要任何防治技术。大黄素甲醚作为虎杖次级代谢产物中丰度最高的活性成分之一，对植物白粉病、霜霉病、灰霉病和炭疽病等植物病害均具有很高的活性。虎杖根茎提取物悬浮剂防治灰霉病，具有效果突出、应用成本低、促进作物生长效果显著、安全性高、无残留、对环境更友好等特点，解决了传统化学药剂抗性增加快、防效降低、农药残留高、影响作物生长以及对环境不安全等痛点，满足行业和产业发展的迫切需...