仅限出口登记原则

日期: 2026-03-18
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——对登记试验,登记试验报告的要求及审查原则,与境内使用农药登记相同,有效成分含量、配比可不符合境内使用的登记政策。

——已取得新农药仅限出口登记后,同一企业可以申请不同含量的原药仅限出口登记,但应按新农药提供资料。

——申请仅限出口非新农药登记的,生产许可证还应包括相应生产范围

——不再同意长效防蚊帐产品境内登记

——新农药取得境内登记或仅限出口登记前,部政务服务大厅已经受理的仅限出口新农药产品登记申请,应继续按照仅限出口新农药产品批准登记;新农药取得境内内登记或仅限出口登记后,不再受理其他企业含该有效成分农药的仅限出口登记;已受理的,不再批准仅限出口登记

——仅限出口新农药毒理学查询资料(《农药登记信息》2022年第21期):为规范申请仅限出口新农药登记的毒理学查询资料,可提交JMPREFSAUSEPA等官方网站公布的查询资料;无法提供上述官方查询资料的,应提交毒理学试验报告


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无机铜制剂(如硫酸铜钙、硫酸铜、碱式硫酸铜、王铜、氢氧化铜等)可以减免健康风险评估报告;混配制剂的环境风险评估还应考虑NY/T 2882.9,但代谢物的风险评估无需按照NY/T 2882.9进行。
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试验周期长的毒理试验试验应在质量保证期内开展,对封存试验样品不足以满足试验需求或者试验样品已超过保存期限,但仍需进行试验的,应当按照《农药登记试验管理办法》规定重新封存农药样品,并对试验样品真实性和一致性负责。
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若制剂有效成分溶解度很低,经过膜或离心后,溶液实测浓度与溶解度接近且未形成梯度,实测浓度不成梯度(实测浓度均和溶解度较接近)时,建议以半数死亡率相近浓度的实测浓度作为LC50,同时降低试验浓度开展补充试验,并在试验报告中分别给出两种不同试验设计得出的试验结果。
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