制剂加工所用组分的化学名称、美国化学文摘登录号(CAS号)、分子式、结构式、含量、作用等。其中：
§ 对于以代号表示的混合溶剂和混合助剂还应提供其组成，来源和安全性［如安全数据单（MSDS）］
§ 对于一些特殊功能的助剂，如安全剂、稳定剂、增效剂等，还应提供其质量规格、基本理化性质、来源、安全性（如MSDS）、境内外使用情况等资料。
§ 对现场配置药液时加入的单独包装的助剂（指定助剂），应单独提供其组成及上述内容。
要注意制剂所用成分是否符合相应剂型要求、是否含有国家禁用的助剂、限用的助剂限量是否符合要求、助剂不得使用《优先控制化学品名录》中的化学物质。