健康风险评估可以减免的情况

日期: 2022-08-10
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Ø 硫磺、硅藻土、矿物油、松脂酸钠、石硫合剂、波尔多液、碱式硫酸铜、硫酸铜、王铜、松脂酸铜、硫酸铜、氢氧化铜、琥珀肥酸铜、络氨铜、柠檬酸铜、混合氨基酸铜、松脂酸铜等特殊农药品种的可以减免;



Ø于生物化学农药制剂,若登记原药时未要求提交补充毒理学资料的,可以减免。


注:生物化学原药需补充毒理学资料是指:如果基本毒理学试验发现有毒理学意义,则应当提供急性神经毒性、28天经皮毒性、28天吸入毒性、生殖毒性、致畸性、慢性毒性和致癌性、代谢和毒物动力学及内分泌干扰作用试验等试验资料。



Ø对于微生物农药制剂,若登记母药时未要求提交补充毒理学资料的,可以减免。


注:微生物母药需补充毒理学资料是指:如果发现微生物农药产生毒素、出现明显的感染症状或者持久存在等迹象,可以视情况补充试验资料,如亚慢性毒性、致突变性、生殖毒性、慢性毒性、致癌性、免疫缺陷、灵长类动物致病性等。



Ø对于植物源农药制剂,若登记原药(母药)时未要求提交全套毒理学资料的,可以减免。


注:关于植物源原药(母药)要求提交全套毒理学资料时,对已经国家主管部门批准作为食品添加剂、保健食品、药品等登记使用的,在提供有关部门批准证明和试验的文献资料并经评审能符合农药安全要求的前提下,可以不提供繁殖毒性、致畸、慢性和致癌试验等资料



Ø 施用过程中不存在人群接触可能的农药也可以申请减免,但是需要详细说明农药特性和实际使用情况。



  • 用于特色小宗作物的不要求提供健康风险评估报告


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2026 - 04 - 01
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稻瘟病又名稻热病,按危害时期和部位不同,可分为苗瘟、叶瘟、穗颈瘟、枝梗瘟、粒瘟等。苗瘟:基部灰黑,上部变褐,卷缩而死,湿度较大时病部产生大量灰黑色霉层,叶瘟在整个生育期都能发生。分蘖至拔节期为害较重。节瘟:稻节上产生褐色小点,后渐绕节扩展,使病部变黑,易折断。发生早的形成枯白穗。仅在一侧发生的造成茎秆弯曲。穗颈瘟:初形成褐色小点,放展后使穗颈部变褐,也造成枯白穗。发病晚的造成秕谷。枝梗或穗轴受害造成小穗不实。谷粒瘟:产生褐色椭圆形或不规则斑,可使稻谷变黑。有的颖壳无症状,护颖受害变褐,使种子带菌。
2026 - 03 - 25
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1、涉及“四新”产品:新农药、新混配、新使用方法、新使用范围,需要提交2年多地药效试验。具体需要安排几地可参考2569号附件2中2.3田间小区药效试验资料。生物化学农药、植物源农药和微生物农药在保证试验数量的基础上可在1年内完成。2、报告的时效性。对试验开展时间超过5年的(时效计算按试验报告完成日期算起),原则上应补充1年田间药效试验报告,或提供靶标抗药性发生发展的相关数据资料,说明使用剂量和技术的变化情况。3、试验的重复性。不同年份、不同区域试验的设计原则上应统一;同一区域试验应在同一试验单位完成,特殊情况在申请资料中书面说明。4、不同防治对象对小区面积有不同的要求(参考相应准则)。没有试验准则的,可参照相关作物和病虫害发生特点设定,小区大小的原则是在留足保护行后,至少要保证足够的调查取样量。5、施药时期:作物:注明作物品种、栽培方式和生育期,如小麦分蘖期、拔节期、抽穗期等,不宜太笼统。...
2026 - 03 - 18
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——对登记试验,登记试验报告的要求及审查原则,与境内使用农药登记相同,有效成分含量、配比可不符合境内使用的登记政策。——已取得新农药仅限出口登记后,同一企业可以申请不同含量的原药仅限出口登记,但应按新农药提供资料。——申请仅限出口非新农药登记的,生产许可证还应包括相应生产范围——不再同意长效防蚊帐产品境内登记——新农药取得境内登记或仅限出口登记前,部政务服务大厅已经受理的仅限出口新农药产品登记申请,应继续按照仅限出口新农药产品批准登记;新农药取得境内内登记或仅限出口登记后,不再受理其他企业含该有效成分农药的仅限出口登记;已受理的,不再批准仅限出口登记——仅限出口新农药毒理学查询资料(《农药登记信息》2022年第21期):为规范申请仅限出口新农药登记的毒理学查询资料,可提交JMPR、EFSA、USEPA等官方网站公布的查询资料;无法提供上述官方查询资料的,应提交毒理学试验报告
2026 - 03 - 11
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1、登记作物可否为蔷薇科或百合科:目前农村农业部农药检定所无明确规定登记作物可否为大类,比如蔷薇科或百合科,但部所建议还是以单一品种为主要登记,如登记作物为月季、玫瑰等。如登记作物可以为蔷薇科或百合,花卉品种可选2~3种以上有代表性的花卉品种进行药效试验。2、花卉药效试验点数要求:花卉种类在小宗作物名录里的,按小宗作物登记资料要求,田间药效试验点数不少于3点;不在小宗作物名录里的,按2569农药制剂登记资料要求释义与明细表规定选择试验点数。
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