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环境风险评估报告中容易出现的问题

日期： 2022-08-24

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在对水生生态系统评估过程中使用了错误的环境归趋或生态毒理数据；在模型使用过程中输入数据时未将Koc换算为Kom；在评估过程中未使用正确的代谢物转化率或将代谢物最大出现率当做转换率，计算代谢物转换率是应该注意代谢物是由母体直接转化来的还是由其他代谢物转化来的；在暴露分析时，每个场景仅计算早稻未计算晚稻或每个场景仅计算1天；暴露分析时，在有水解、水-沉积物系统降解数据切风险不可接受的前提下，稻田和池塘水半衰期仍使用默认值；效应评估采用了SSD分析，但物种数不满足NY/T 2882.2的要求等。

在对鸟类风险评估的过程中存在多个毒理数据，仅选择部分数据且未说明原因；在评估时未按标准要求取最敏感物种的繁殖毒性终点；评估是毒理数据从LC₅₀换算成LD₅₀时，未使用实测食物摄入量和体重或在换算时将LD₅₀进行二次换算；在评估时选择错误的指示物种或公式计算是单位为换算等。

在对地下水评估时未评估相关代谢物；在模型使用时Kom等关键数据输入错误，未将Koc换算为Kom；在施药选项中输入错误，如1年生作物应输入相对日期，而不是绝对日期；计算RQ时PNEC和PEC单位不一致，导致计算结果错误1000倍等。

除此之外在评估过程中应注意MAF和DF_PHI的计算，注意漂移因子为%，注意毒理数据的单位和暴露计量单位是否统一，使用数据要使用正确的数据且要全面。

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关于风险评估的注意事项

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无机铜制剂（如硫酸铜钙、硫酸铜、碱式硫酸铜、王铜、氢氧化铜等）可以减免健康风险评估报告；混配制剂的环境风险评估还应考虑NY/T 2882.9，但代谢物的风险评估无需按照NY/T 2882.9进行。

毒理试验有效期的问题

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试验周期长的毒理试验试验应在质量保证期内开展，对封存试验样品不足以满足试验需求或者试验样品已超过保存期限，但仍需进行试验的，应当按照《农药登记试验管理办法》规定重新封存农药样品，并对试验样品真实性和一致性负责。

环境试验中有关浓度检测的问题

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由于各有效成分难以分离、在仪器上响应很低，难以对各有效成分准确定性定量。对于难以检测的中生菌素农药，在开展水生生物毒性试验、鸟类繁殖毒性试验时可不检测试验药液中的浓度，试验结果以设计浓度计，并在试验报告中说明相关情况。但需注意试验中应适当增加换液/染毒饲料配制频率，以保证试验药液/染毒饲料中被试物的稳定性。

环境试验的热点问题

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若制剂有效成分溶解度很低，经过膜或离心后，溶液实测浓度与溶解度接近且未形成梯度，实测浓度不成梯度（实测浓度均和溶解度较接近）时，建议以半数死亡率相近浓度的实测浓度作为LC50，同时降低试验浓度开展补充试验，并在试验报告中分别给出两种不同试验设计得出的试验结果。